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尼龍(PA)熱成型膜 — 醫療照護包裝 F2703(110μm)
F2703 為 110μm NY/PE 真空熱成型底膜,以 20–40mm 成型深度範圍內的抗針孔及高成型性設計,包裝注射針筒、紗布、棉墊及抽吸管,相容 E.O. 或伽馬射線 (r-ray) 滅菌。
具寬廣成型深度範圍的中等規格底膜
F2703 為聯盟包裝 NE 醫療系列的 110μm 規格,單一規格即涵蓋 20–40mm 的寬廣成型深度,讓原本需要備兩種膜的產線只需備一種。由電腦控制共擠壓製造,具備自動異物偵測與厚度管控,符合潔淨室生產標準;並特別針對抗針孔性設計,可貼合裝置輪廓成型而不產生破壞無菌屏障的弱點。
F2703 的應用
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真空熱成型底膜
一次性醫療用品及醫療設備用真空熱成型底膜。F2703 為 110μm,成型深度區間 20–40mm,是 NE 尼龍(PA)/PE 系列中單一規格涵蓋最寬的範圍,同一條產線的多種模具深度可共用一款膜。
- 2
針筒與紗布包裝
注射針筒、紗布、棉墊及痰液抽吸管。霧度 7.0%,盤點時仍可辨識;延伸率 490/470% 使膜材拉入較深模穴時不致變薄破孔。
- 3
中深度成型外形
涵蓋中等至較深成型外形(20–40mm)的醫療器械。破裂點 450/400 kg/cm²、抗張模數 2200/2800 kg/cm²,成型後的模穴壁具備足夠強度,在運輸中保護體積較大的器械組。
- 4
相容 EO 與伽馬滅菌
需要相容 E.O.(環氧乙烷)或伽馬射線 (r-ray) 滅菌的包裝產線。同一款底膜支援兩種途徑。聯盟包裝於 ISO 9001、ISO 22000、HACCP 及 GMP 無塵室條件下生產;無菌屏障驗證由醫材製造商負責。
完整規格表:尼龍/PE 醫療熱成型膜系列
F2703 為聯盟包裝 NE 尼龍/PE 醫療熱成型膜系列中的 110μm 中等規格——成型深度 20–40mm、霧度 7.0%,全區間抗針孔,相容 E.O. 或伽馬射線(r-ray)滅菌。下表列出 F2703 與同系列 80–150μm 各規格對照。
| 項目 | 標準 | 單位 | F2624-M(80μm) | F2703(110μm) | F2615-M(120μm) | F2606-M(150μm) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 厚度 | — | μm | 80 | 110 | 120 | 150 |
| 降伏強度(MD) | ASTM D882 | kg/cm² | 150 | 160 | 130 | 180 |
| 降伏強度(TD) | ASTM D882 | kg/cm² | 150 | 150 | 140 | 170 |
| 斷裂強度(MD) | ASTM D882 | kg/cm² | 460 | 450 | 320 | 430 |
| 斷裂強度(TD) | ASTM D882 | kg/cm² | 470 | 400 | 330 | 450 |
| 伸長率(MD) | ASTM D882 | % | 480 | 490 | 450 | 510 |
| 伸長率(TD) | ASTM D882 | % | 550 | 470 | 500 | 560 |
| 2% 拉伸模數(MD) | ASTM D882 | kg/cm² | 2400 | 2200 | 2400 | 3400 |
| 2% 拉伸模數(TD) | ASTM D882 | kg/cm² | 2300 | 2800 | 2300 | 3000 |
| 靜摩擦係數(無處理) | ASTM D1894 | kg/200g | 0.08 | 0.07 | 0.09 | 0.09 |
| 動摩擦係數(無處理) | ASTM D1894 | kg/200g | 0.08 | 0.06 | 0.08 | 0.09 |
| 霧度 | ASTM D1003 | % | 5.7 | 7.0 | 10 | 12.5 |
| 建議成型深度 | — | mm | 10–15 | 20–40 | 10–30 | 40–50 |
| 放電處理面 | — | — | Nylon side | — | Nylon side | — |
| 成型性/抗針孔 | — | — | 系列中最佳 | |||
| 光學性質 | — | — | 高透明度、高光澤 | |||
| 殺菌相容性 | — | — | 環氧乙烷(E.O.)與加馬射線 | |||
| 典型應用 | — | — | 注射針筒、紗布、棉墊、抽吸管及其他醫療裝置 | |||
| 寬度 | — | — | 客製化 | |||
| 長度 | — | — | 客製化 | |||
審核:聯盟包裝研發團隊。
F2703 的性能優勢
儲存須知
避免陽光直射、風吹雨淋,應於適當環境條件下儲存。搬運時應避免產品自高處滑落、遭受污染或碰撞受損。
品質與認證
依 ISO 9001 品質管理及醫療級包裝適用之 GMP 潔淨室生產標準製造,具備 ISO 22000 及 HACCP 認證。所有產品定期進行年度安全檢查。
關於 F2703 的常見問題
F2703 和 F2615-M 都是中等規格,要怎麼選?
看模具深度,不是看厚度。F2615-M(120 μm)覆蓋 10–30 mm,F2703(110 μm)覆蓋 20–40 mm,兩者只在 20–30 mm 之間重疊。淺於 20 mm 用 F2615-M,深於 30 mm 用 F2703;落在重疊區時,F2703 以少 10 μm 的材料達成相同深度,較省料——但若既有製程已用 F2615-M 驗證完成,就不必為了 10 μm 重跑確效。
F2703 支援哪些滅菌方式?
E.O. 與伽瑪(r-ray)滅菌皆相容,與尼龍醫材系列其餘規格一致。這個雙相容特性讓同一包裝結構可因應不同市場或不同產品線的滅菌需求,不必為滅菌方式另備一套薄膜。
F2703 在無菌包裝中扮演什麼角色?
下膜。熱成型為承載醫材的腔體,與透氣上膜(透析紙或 Tyvek)封合後構成無菌屏障系統。薄膜本身不是無菌屏障的全部——封合完整性、上膜透氣性與滅菌製程共同決定結果。
110 μm 抽到 30 mm,壁厚夠不夠?
在建議範圍內設計上可行,但接近 30 mm 上限時務必實測。深抽轉角是壁厚最薄處,也是無菌屏障最可能失效的位置;建議於製程驗證階段量測轉角實際壁厚,必要時放大模具圓角或改用 F2615-M 增加餘裕。
F2703 適合哪些器械?
中等深度腔體的醫療器械——導管、注射器組、小型器械包。需要更淺可用 F2624-M (80 μm、10–15 mm),更深則用 F2606-M (150 μm、40–50 mm)。整個系列以成型深度分級,選型從量測腔體深度開始。
我們的醫材放不進 15 mm 模穴,但用 30 mm 又太浪費,中間這一段有規格嗎?
F2703 正是為這一段而設。110 μm,建議成型深度 20–40 mm,介於 80 μm(10–15 mm)與 120 μm(10–30 mm)之間,霧度 7.0%,全區間抗針孔。把模穴深度對到建議範圍,既避免轉角過度變薄,也不必為用不到的厚度付錢。
熱成型醫療包裝的針孔通常出現在哪裡?
在轉角與拉伸側壁——那裡膜最薄——以及醫材本身硬邊接觸的位置。F2703 在 20–40 mm 全區間都以抗針孔為設計目標,但實務上的檢查點在任何規格都一樣:拉伸不要超出建議深度、模具銳角要做圓角、驗證新模穴時先看最深的那個轉角。