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尼龍(PA)熱成型膜 — 醫療照護包裝 F2606-M(150μm)
F2606-M 為聯盟包裝 NE 尼龍/PE 醫療熱成型膜系列中最深拉伸的 150μm 規格,專為需要 40–50mm 成型模穴的大型醫療設備滅菌包裝而設計,相容 E.O. 或伽馬射線 (r-ray) 滅菌。
醫療尼龍系列中最深拉伸底膜
F2606-M 為聯盟包裝 NE 醫療系列中最厚的 150μm 規格,支援系列中最深的 40–50mm 模穴,適用於 80–120μm 規格無法容納的大型滅菌醫療設備。由電腦控制共擠壓製造,具備自動異物偵測與厚度管控,符合潔淨室生產標準;即使規格加厚,仍延續系列的成型性、抗針孔性與目視檢查清晰度。
F2606-M 的應用
- 1
最深拉伸熱成型膜
一次性醫療用品及醫療設備用真空熱成型底膜。F2606-M 為 NE 尼龍(PA)/PE 醫療系列中最深拉伸的 150μm 規格,成型模穴可達 40–50mm,是系列中較薄規格無法達到的深度。
- 2
針筒與紗布包裝
注射針筒、紗布、棉墊及痰液抽吸管——此規格多用於整組套件或托盤,而非單一品項,數個組件共用一個深成型模穴。
- 3
大型滅菌醫療設備
需要 40–50mm 深成型模穴的大型醫療器械滅菌包裝。抗張模數 3400/3000 kg/cm² 為系列中最高,深模穴具備足夠壁剛性承載較重的器械組而不塌陷。
- 4
相容 EO 與伽馬滅菌
需要相容 E.O.(環氧乙烷)或伽馬射線 (r-ray) 滅菌的包裝產線。大型包裝常因產能考量改走伽馬滅菌,同一款底膜兩者皆可承受。無菌屏障驗證由醫材製造商執行。
完整規格表:尼龍/PE 醫療熱成型膜系列
F2606-M 為聯盟包裝 NE 尼龍/PE 醫療熱成型膜系列中的 150μm 最深拉伸規格——成型深度 40–50mm,為系列上限,霧度 12.5%,相容 E.O. 或伽馬射線(r-ray)滅菌。下表列出 F2606-M 與同系列較淺 80–120μm 規格對照。
| 項目 | 標準 | 單位 | F2624-M(80μm) | F2703(110μm) | F2615-M(120μm) | F2606-M(150μm) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 厚度 | — | μm | 80 | 110 | 120 | 150 |
| 降伏強度(MD) | ASTM D882 | kg/cm² | 150 | 160 | 130 | 180 |
| 降伏強度(TD) | ASTM D882 | kg/cm² | 150 | 150 | 140 | 170 |
| 斷裂強度(MD) | ASTM D882 | kg/cm² | 460 | 450 | 320 | 430 |
| 斷裂強度(TD) | ASTM D882 | kg/cm² | 470 | 400 | 330 | 450 |
| 伸長率(MD) | ASTM D882 | % | 480 | 490 | 450 | 510 |
| 伸長率(TD) | ASTM D882 | % | 550 | 470 | 500 | 560 |
| 2% 拉伸模數(MD) | ASTM D882 | kg/cm² | 2400 | 2200 | 2400 | 3400 |
| 2% 拉伸模數(TD) | ASTM D882 | kg/cm² | 2300 | 2800 | 2300 | 3000 |
| 靜摩擦係數(無處理) | ASTM D1894 | kg/200g | 0.08 | 0.07 | 0.09 | 0.09 |
| 動摩擦係數(無處理) | ASTM D1894 | kg/200g | 0.08 | 0.06 | 0.08 | 0.09 |
| 霧度 | ASTM D1003 | % | 5.7 | 7.0 | 10 | 12.5 |
| 建議成型深度 | — | mm | 10–15 | 20–40 | 10–30 | 40–50 |
| 放電處理面 | — | — | Nylon side | — | Nylon side | — |
| 成型性/抗針孔 | — | — | 系列中最佳 | |||
| 光學性質 | — | — | 高透明度、高光澤 | |||
| 殺菌相容性 | — | — | 環氧乙烷(E.O.)與加馬射線 | |||
| 典型應用 | — | — | 注射針筒、紗布、棉墊、抽吸管及其他醫療裝置 | |||
| 寬度 | — | — | 客製化 | |||
| 長度 | — | — | 客製化 | |||
審核:聯盟包裝研發團隊。
F2606-M 的性能優勢
儲存須知
避免陽光直射、風吹雨淋,應於適當環境條件下儲存。搬運時應避免產品自高處滑落、遭受污染或碰撞受損。
品質與認證
依 ISO 9001 品質管理及醫療級包裝適用之 GMP 潔淨室生產標準製造,具備 ISO 22000 及 HACCP 認證。所有產品定期進行年度安全檢查。
關於 F2606-M 的常見問題
F2606-M 是醫材系列最深的規格嗎?
是。150 μm 對應 40–50 mm 成型深度,為本系列上限,用於大型滅菌器械。往下依序是 F2703 (110 μm、20–40 mm)、 F2615-M (120 μm、10–30 mm)與 F2624-M (80 μm、10–15 mm)。
深抽到 50 mm,無菌屏障的風險在哪?
在轉角壁厚與封合面平整度。抽得越深,轉角材料被拉伸得越薄,微孔風險越高;同時深腔體使封合凸緣的平整度較難維持,可能造成封合不連續。這兩點都應在製程確效階段以實際包裝量測與測試,不能只依賴薄膜規格。
F2606-M 與食品用 F2606 只差一個字母,怎麼避免用錯?
以完整料號採購並在收料端核對。 F2606 為食品真空包裝膜,不具醫材滅菌相容性宣告;F2606-M 才相容 E.O. 與伽瑪滅菌。兩者厚度同為 150 μm、外觀相近,建議在物料主檔與標籤上明確區分,避免產線誤用。
F2606-M 適合哪類器械?
體積較大的滅菌器械——骨科器械組、大型手術包、立體器械托盤。這類產品腔體深、重量較高,需要足夠的材料餘裕維持盤體挺度與運輸中的完整性,這是 150 μm 的用途。
F2606-M 的滅菌相容性怎麼驗證?
標示相容 E.O. 與伽瑪,但相容性宣告不等於您的製程已確效。建議以實際劑量或氣體循環條件做滅菌後的封合強度、剝離特性與外觀評估,並搭配加速老化試驗確認貨架期。工程團隊可提供對應的技術資料協助您建立確效方案。
大型滅菌醫療設備該用什麼包裝?
用深拉伸成型膜。F2606-M 為 150 μm 的尼龍/PE 醫療規格,建議成型深度 40–50 mm,是聯盟包裝 NE 系列中最深的一支,霧度 12.5%,相容 E.O. 或伽馬射線(r-ray)滅菌。其下依序為 120 μm(10–30 mm)、110 μm(20–40 mm)與 80 μm(10–15 mm)。
醫材包裝該用硬質托盤還是軟性成型膜?
硬質托盤能維持形狀、保護硬邊,但單包成本較高,運送時也在載空體積。軟性成型膜是在自家產線用捲材拉出模穴,換尺寸只是換模具、不必開新射出模。F2606-M 可拉伸至 40–50 mm,已涵蓋淺托盤能承載的多數情況。無論哪一種,無菌屏障驗證都仍由醫材製造商負責。