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醫療用尼龍薄膜

尼龍(PA)熱成型膜 — 醫療照護包裝 F2606-M(150μm)

型號 F2606-M · NE #150 · 150 μm

F2606-M 為聯盟包裝 NE 尼龍/PE 醫療熱成型膜系列中最深拉伸的 150μm 規格,專為需要 40–50mm 成型模穴的大型醫療設備滅菌包裝而設計,相容 E.O. 或伽馬射線 (r-ray) 滅菌。

厚度
150 μm
成型深度
40–50 mm
關於
F2606-M
關於
醫療用尼龍薄膜

醫療尼龍系列中最深拉伸底膜

F2606-M 為聯盟包裝 NE 醫療系列中最厚的 150μm 規格,支援系列中最深的 40–50mm 模穴,適用於 80–120μm 規格無法容納的大型滅菌醫療設備。由電腦控制共擠壓製造,具備自動異物偵測與厚度管控,符合潔淨室生產標準;即使規格加厚,仍延續系列的成型性、抗針孔性與目視檢查清晰度。

F2606-M 的應用

  • 1

    最深拉伸熱成型膜

    一次性醫療用品及醫療設備用真空熱成型底膜。F2606-M 為 NE 尼龍(PA)/PE 醫療系列中最深拉伸的 150μm 規格,成型模穴可達 40–50mm,是系列中較薄規格無法達到的深度。

  • 2

    針筒與紗布包裝

    注射針筒、紗布、棉墊及痰液抽吸管——此規格多用於整組套件或托盤,而非單一品項,數個組件共用一個深成型模穴。

  • 3

    大型滅菌醫療設備

    需要 40–50mm 深成型模穴的大型醫療器械滅菌包裝。抗張模數 3400/3000 kg/cm² 為系列中最高,深模穴具備足夠壁剛性承載較重的器械組而不塌陷。

  • 4

    相容 EO 與伽馬滅菌

    需要相容 E.O.(環氧乙烷)或伽馬射線 (r-ray) 滅菌的包裝產線。大型包裝常因產能考量改走伽馬滅菌,同一款底膜兩者皆可承受。無菌屏障驗證由醫材製造商執行。

完整規格表:尼龍/PE 醫療熱成型膜系列

F2606-M 為聯盟包裝 NE 尼龍/PE 醫療熱成型膜系列中的 150μm 最深拉伸規格——成型深度 40–50mm,為系列上限,霧度 12.5%,相容 E.O. 或伽馬射線(r-ray)滅菌。下表列出 F2606-M 與同系列較淺 80–120μm 規格對照。

資料來源:聯盟包裝技術規格表 Ver. EN260814-NE(F2624-M/F2703/F2615-M/F2606-M)。為代表性/實測值,非保證值。
項目標準單位F2624-M(80μm)F2703(110μm)F2615-M(120μm)F2606-M(150μm)
厚度μm80110120150
降伏強度(MD)ASTM D882kg/cm²150160130180
降伏強度(TD)ASTM D882kg/cm²150150140170
斷裂強度(MD)ASTM D882kg/cm²460450320430
斷裂強度(TD)ASTM D882kg/cm²470400330450
伸長率(MD)ASTM D882%480490450510
伸長率(TD)ASTM D882%550470500560
2% 拉伸模數(MD)ASTM D882kg/cm²2400220024003400
2% 拉伸模數(TD)ASTM D882kg/cm²2300280023003000
靜摩擦係數(無處理)ASTM D1894kg/200g0.080.070.090.09
動摩擦係數(無處理)ASTM D1894kg/200g0.080.060.080.09
霧度ASTM D1003%5.77.01012.5
建議成型深度mm10–1520–4010–3040–50
放電處理面Nylon sideNylon side
成型性/抗針孔系列中最佳
光學性質高透明度、高光澤
殺菌相容性環氧乙烷(E.O.)與加馬射線
典型應用注射針筒、紗布、棉墊、抽吸管及其他醫療裝置
寬度客製化
長度客製化

審核:聯盟包裝研發團隊。

F2606-M 的性能優勢

系列最深拉伸規格 — 支援 40–50mm 成型深度,為聯盟包裝醫療尼龍系列中最大模穴範圍。
相容 E.O. 及伽馬射線滅菌 — 在環氧乙烷或伽馬射線 (r-ray) 滅菌循環下,保持大型醫療器械包裝的密封完整性。
高透明度與高光澤 — 在系列最厚規格下仍保持,供大型包裝設備的清晰目視檢查。
潔淨室生產標準 — 電腦控制共擠壓,自動異物偵測與厚度管控。
成型無針孔 — 即使在此較厚的深拉伸規格下,仍延續系列的抗針孔性。
完整系列頂端規格 — 聯盟包裝 NE 系列的最高規格,從 80μm F2624-M 淺拉伸規格延伸至此 150μm 深拉伸規格。

儲存須知

避免陽光直射、風吹雨淋,應於適當環境條件下儲存。搬運時應避免產品自高處滑落、遭受污染或碰撞受損。

品質與認證

依 ISO 9001 品質管理及醫療級包裝適用之 GMP 潔淨室生產標準製造,具備 ISO 22000 及 HACCP 認證。所有產品定期進行年度安全檢查。

常見問題

關於 F2606-M 的常見問題

F2606-M 是醫材系列最深的規格嗎?

是。150 μm 對應 40–50 mm 成型深度,為本系列上限,用於大型滅菌器械。往下依序是 F2703 (110 μm、20–40 mm)、 F2615-M (120 μm、10–30 mm)與 F2624-M (80 μm、10–15 mm)。

深抽到 50 mm,無菌屏障的風險在哪?

在轉角壁厚與封合面平整度。抽得越深,轉角材料被拉伸得越薄,微孔風險越高;同時深腔體使封合凸緣的平整度較難維持,可能造成封合不連續。這兩點都應在製程確效階段以實際包裝量測與測試,不能只依賴薄膜規格。

F2606-M 與食品用 F2606 只差一個字母,怎麼避免用錯?

以完整料號採購並在收料端核對。 F2606 為食品真空包裝膜,不具醫材滅菌相容性宣告;F2606-M 才相容 E.O. 與伽瑪滅菌。兩者厚度同為 150 μm、外觀相近,建議在物料主檔與標籤上明確區分,避免產線誤用。

F2606-M 適合哪類器械?

體積較大的滅菌器械——骨科器械組、大型手術包、立體器械托盤。這類產品腔體深、重量較高,需要足夠的材料餘裕維持盤體挺度與運輸中的完整性,這是 150 μm 的用途。

F2606-M 的滅菌相容性怎麼驗證?

標示相容 E.O. 與伽瑪,但相容性宣告不等於您的製程已確效。建議以實際劑量或氣體循環條件做滅菌後的封合強度、剝離特性與外觀評估,並搭配加速老化試驗確認貨架期。工程團隊可提供對應的技術資料協助您建立確效方案。

大型滅菌醫療設備該用什麼包裝?

用深拉伸成型膜。F2606-M 為 150 μm 的尼龍/PE 醫療規格,建議成型深度 40–50 mm,是聯盟包裝 NE 系列中最深的一支,霧度 12.5%,相容 E.O. 或伽馬射線(r-ray)滅菌。其下依序為 120 μm(10–30 mm)、110 μm(20–40 mm)與 80 μm(10–15 mm)。

醫材包裝該用硬質托盤還是軟性成型膜?

硬質托盤能維持形狀、保護硬邊,但單包成本較高,運送時也在載空體積。軟性成型膜是在自家產線用捲材拉出模穴,換尺寸只是換模具、不必開新射出模。F2606-M 可拉伸至 40–50 mm,已涵蓋淺托盤能承載的多數情況。無論哪一種,無菌屏障驗證都仍由醫材製造商負責。

想了解更多?完整的規格比較,以及樣品、MOQ、交期與認證說明。

需要較淺的成型深度?

我們的包裝工程師可協助您依據裝置外形及滅菌方式,選擇最適合的 NE 規格。