專為無菌醫療包裝設計的尼龍/PE 底膜
F2624-M 為聯盟包裝 NE 醫療系列的 80μm 入門規格,作為 10–15mm 成型深度的成型(底)膜使用。由電腦控制共擠壓製造,具備自動異物偵測與厚度管控,符合潔淨室生產標準;在同等規格中兼具最佳成型性與抗針孔性,並具備清晰目視檢查裝置所需的高透明度與高光澤。
F2624-M 的應用
- 1 一次性醫療用品及醫療設備用真空熱成型底膜
- 2 注射針筒、紗布、棉墊及痰液抽吸管
- 3 需要淺型真空成型包裝的其他一次性醫療器械
- 4 需要相容 E.O. 或伽馬射線 (r-ray) 滅菌的包裝產線
完整規格表:尼龍/PE 醫療熱成型膜系列
F2624-M 為聯盟包裝 NE 尼龍/PE 醫療熱成型膜系列中的 80μm 淺拉伸規格。下表列出 F2624-M 與同系列較深拉伸的 110–150μm 規格對照。
| Property | F2624-M (80μm) | F2703 (110μm) | F2615-M (120μm) | F2606-M (150μm) |
|---|---|---|---|---|
| Thickness | 80 μm | 110 μm | 120 μm | 150 μm |
| Suggested Forming Depth | 10–15 mm | 10–30 mm | 10–30 mm | 30–50 mm |
| Formability / Pinhole Resistance | Best-in-class across the series | |||
| Optical Properties | High transparency, high gloss | |||
| Sterilization Compatibility | E.O. or gamma (r-ray) | E.O. or gamma (r-ray) | E.O. or gamma (r-ray) | E.O. or gamma (r-ray) |
| Typical Application | 注射針筒、紗布、棉墊、抽吸管及其他醫療裝置 | |||
| Width | 客製化 | |||
| Length | 客製化 | |||
審核:聯盟包裝研發團隊。
F2624-M 的性能優勢
儲存須知
避免陽光直射、風吹雨淋,應於適當環境條件下儲存。搬運時應避免產品自高處滑落、遭受污染或碰撞受損。
品質與認證
依 ISO 9001 品質管理及醫療級包裝適用之 GMP 潔淨室生產標準製造,具備 ISO 22000 及 HACCP 認證。所有產品定期進行年度安全檢查。
關於 F2624-M 的常見問題
F2624-M 雙相容,跟只做 E.O. 的 F4538 怎麼選?
看滅菌路徑是否可能改變。 F4538 (MPP/PE、80 μm)僅相容 E.O.;F2624-M 同為 80 μm、同樣做 10–15 mm 淺盤,但 E.O. 與伽瑪皆可。若您的產品線未來可能轉換滅菌方式,或不同市場採用不同製程,F2624-M 保留了彈性。
伽瑪射線會不會讓尼龍變黃或變脆?
這正是醫材用尼龍配方要處理的問題。F2624-M 標示相容伽瑪(r-ray)滅菌,代表其配方在標準劑量下維持機械性質與外觀可接受度。但輻照劑量、劑量率與儲存條件都會影響結果,導入前請以實際劑量做滅菌後性能與老化驗證。
F2624-M 的成型深度上限是多少?超過怎麼辦?
15 mm。超過請往上選: F2615-M (120 μm)做 10–30 mm, F2606-M (150 μm)做 30–50 mm, F2703 (110 μm)同樣覆蓋 10–30 mm。四支同為 E.O./伽瑪雙相容,換深度不需重做滅菌方式的驗證邏輯。
F2624-M 要搭配什麼上膜?
透氣型上膜——醫療級透析紙或 Tyvek,讓滅菌氣體交換的同時維持微生物屏障。F2624-M 為下膜,熱成型為器械承載腔體;封合參數需與您的無菌屏障系統一併依 ISO 11607 相關要求確效。
F2624-M 的生產環境符合醫材包裝要求嗎?
於 GMP 潔淨室環境生產,運作於 ISO 9001 品質管理體系下,原料來源可追溯。醫材包裝常需額外的潔淨等級、微粒或生物負荷文件以支持法規送件,請將您的法規路徑告知工程團隊,我們依需求提供對應資料。