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尼龍（PA）熱成型膜 — 醫療照護包裝 F2615-M（120μm）
F2615-M 為 120μm NY/PE 醫療設備滅菌包裝深拉伸真空熱成型底膜，支援最深 30mm 成型深度以容納較大型裝置，相容 E.O. 或伽馬射線 (r-ray) 滅菌。
醫療設備滅菌包裝的深拉伸底膜
F2615-M 為聯盟包裝 NE 醫療系列的 120μm 規格，支援最深 30mm 的成型模穴，適用於較淺的 F2624-M 無法容納的較大型醫療裝置。由電腦控制共擠壓製造，具備自動異物偵測與厚度管控，於潔淨室環境生產；在加厚規格下仍保有系列的成型性、抗針孔性與目視檢查清晰度。
F2615-M 的應用
- 1
深拉伸熱成型底膜
一次性醫療用品及醫療設備用真空熱成型底膜。F2615-M 為 NE 尼龍（PA）/PE 系列中的 120μm 深拉伸規格，成型深度可達 30mm，適合無法平放於淺型托盤的器械。
- 2
針筒與紗布包裝
注射針筒、紗布、棉墊及痰液抽吸管。尼龍（PA）面經電暈處理，包裝可直接承載印刷的器械識別與批號資訊，不必另貼標籤。
- 3
較大型滅菌設備
需要更深成型模穴的較大型醫療器械滅菌包裝。延伸率 450／500% 支撐 30mm 深拉伸，120μm 的壁厚使成型模穴在搬運與滅菌過程中維持形狀。
- 4
相容 EO 與伽馬滅菌
需要相容 E.O.（環氧乙烷）或伽馬射線 (r-ray) 滅菌的包裝產線。深拉伸包裝尤其需要雙途徑相容，否則更換滅菌方式就得重新驗證成型製程。無菌屏障驗證仍由醫材製造商執行。
完整規格表：尼龍/PE 醫療熱成型膜系列
F2615-M 為聯盟包裝 NE 尼龍/PE 醫療熱成型膜系列中的 120μm 深拉伸規格——成型深度 10–30mm、霧度 10%，尼龍面經電暈處理，相容 E.O. 或伽馬射線（r-ray）滅菌。下表列出 F2615-M 與同系列 80–150μm 各規格對照。
| 項目 | 標準 | 單位 | F2624-M（80μm） | F2703（110μm） | F2615-M（120μm） | F2606-M（150μm） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 厚度 | — | μm | 80 | 110 | 120 | 150 |
| 降伏強度（MD） | ASTM D882 | kg/cm² | 150 | 160 | 130 | 180 |
| 降伏強度（TD） | ASTM D882 | kg/cm² | 150 | 150 | 140 | 170 |
| 斷裂強度（MD） | ASTM D882 | kg/cm² | 460 | 450 | 320 | 430 |
| 斷裂強度（TD） | ASTM D882 | kg/cm² | 470 | 400 | 330 | 450 |
| 伸長率（MD） | ASTM D882 | % | 480 | 490 | 450 | 510 |
| 伸長率（TD） | ASTM D882 | % | 550 | 470 | 500 | 560 |
| 2% 拉伸模數（MD） | ASTM D882 | kg/cm² | 2400 | 2200 | 2400 | 3400 |
| 2% 拉伸模數（TD） | ASTM D882 | kg/cm² | 2300 | 2800 | 2300 | 3000 |
| 靜摩擦係數（無處理） | ASTM D1894 | kg/200g | 0.08 | 0.07 | 0.09 | 0.09 |
| 動摩擦係數（無處理） | ASTM D1894 | kg/200g | 0.08 | 0.06 | 0.08 | 0.09 |
| 霧度 | ASTM D1003 | % | 5.7 | 7.0 | 10 | 12.5 |
| 建議成型深度 | — | mm | 10–15 | 20–40 | 10–30 | 40–50 |
| 放電處理面 | — | — | Nylon side | — | Nylon side | — |
| 成型性／抗針孔 | — | — | 系列中最佳 | |||
| 光學性質 | — | — | 高透明度、高光澤 | |||
| 殺菌相容性 | — | — | 環氧乙烷（E.O.）與加馬射線 | |||
| 典型應用 | — | — | 注射針筒、紗布、棉墊、抽吸管及其他醫療裝置 | |||
| 寬度 | — | — | 客製化 | |||
| 長度 | — | — | 客製化 | |||
審核：聯盟包裝研發團隊。
F2615-M 的性能優勢
儲存須知
避免陽光直射、風吹雨淋，應於適當環境條件下儲存。搬運時應避免產品自高處滑落、遭受污染或碰撞受損。
品質與認證
依 ISO 9001 品質管理及醫療級包裝適用之 GMP 潔淨室生產標準製造，具備 ISO 22000 及 HACCP 認證。所有產品定期進行年度安全檢查。
關於 F2615-M 的常見問題
F2615-M 與食品用 F2615 厚度相同，可以互換嗎？
不可以。兩支同為 120 μm，但 F2615 是食品真空包裝膜，F2615-M 才是醫材包裝底膜，標示相容 E.O. 與伽瑪滅菌。醫材包裝涉及滅菌驗證與法規文件，訂購時請務必以完整料號（含 -M）確認，避免混料。
F2615-M 的成型深度 10–30 mm 覆蓋哪些器械？
多數常規器械——注射器、導管、縫合材料、小型器械組。更淺的扁平器械用 F2624-M （10–15 mm）更省材料，深腔體器械組則需 F2606-M （40–50 mm）。20 mm 以上與 F2703 （110 μm）重疊，較深的一半可一併比較。
同時支援 E.O. 與伽瑪，實務上有什麼好處？
減少料號與驗證負擔。同一支薄膜可支援兩種滅菌路徑，代表產品線切換滅菌方式或不同市場採用不同製程時，包裝材料端不必更換，僅需針對新製程補做確效。這對多市場銷售的器械商是實質的庫存與文件簡化。
F2615-M 搭配的上膜與封合怎麼確認？
上膜採透氣型醫療級材質（透析紙或 Tyvek）以容許滅菌氣體交換。封合參數（溫度、壓力、時間）需依您的實際上膜與機台設定，並以剝離強度、封合完整性測試驗證，納入 ISO 11607 相關的無菌屏障系統確效文件。
F2615-M 的品質與潔淨文件如何取得？
薄膜於 GMP 潔淨室環境、ISO 9001 體系下生產，原料可追溯。若您的法規送件需要潔淨等級聲明、微粒數據或生物負荷報告，請將目標市場與法規路徑告知工程團隊，我們依需求提供對應文件與樣品。
出貨前要能透過包裝檢視醫材，醫療成型膜能有多清澈？
清楚到能確認位置與擺向，而且霧度有公布。F2615-M 在 120 μm 為霧度 10%，對比 80 μm 規格的 5.7% 與 150 μm 規格的 12.5%——霧度會隨著深模穴所需的厚度上升。建議成型深度 10–30 mm，尼龍面經電暈處理，便於印刷與貼合。
體積較大、但仍要用軟性包裝的醫材，該用什麼包材？
中厚度成型膜可以做出深度，又不必改用硬質托盤。F2615-M 為 120 μm 的尼龍/PE 規格，建議成型深度 10–30 mm，相容 E.O. 或伽馬射線（r-ray）滅菌。超過這個範圍，150 μm 的 F2606-M 可涵蓋 40–50 mm。此膜為下膜（成型膜），上蓋材依開啟方式與透氣需求另行指定。