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MPP/PE 熱成型膜 — 醫療照護包裝 F4539（120μm）
F4539 為聯盟包裝 MPP/PE 熱成型膜系列中的 120μm 較深拉伸規格，適用於最深 30mm 成型深度的醫療裝置包裝真空熱成型底膜，相容 E.O.（環氧乙烷）滅菌。
適合較大型醫療裝置的深拉伸底膜
F4539 將聯盟包裝 MPP/PE 系列延伸至 120μm，可支援最深 30mm 的較深拉伸，適用於需要比 80μm F4538 更大模穴容積的醫療裝置。採用相同的電腦控制共擠壓製程，具備自動異物偵測與厚度管控，於潔淨室環境生產；即使規格加厚，仍保有檢驗員仰賴的成型性、抗針孔性、高透明度與高光澤。
F4539 的應用
- 1
較深拉伸熱成型膜
一次性醫療用品及醫療設備用真空熱成型底膜。F4539 為 MPP/PE 系列中的 120μm 較深拉伸規格，成型深度延伸至 30mm，結構仍為全聚烯烴。
- 2
針筒與紗布包裝
注射針筒、紗布、棉墊及痰液抽吸管。120μm 下霧度僅升至 5.3%，較深的包裝仍保有接近薄規格的清澈度，不會轉為霧白。
- 3
較大器械 30mm 模穴
需要更深 30mm 成型模穴的較大型醫療器械。延伸率 800／770% 支撐額外的拉伸量；未處理面靜／動摩擦係數 0.12／0.10，捲材進入成型站時進料順暢。
- 4
相容 EO 滅菌
需要相容 E.O.（環氧乙烷）滅菌的包裝產線。聯盟包裝於 ISO 9001、ISO 22000、HACCP 及 GMP 無塵室條件下生產兩款 MPP/PE；成品無菌屏障由醫材製造商驗證。
完整規格表：MPP/PE 熱成型膜系列
F4539 為聯盟包裝 MPP/PE 醫療熱成型膜系列中的 120μm 較深拉伸規格——成型深度 10–30mm、霧度 5.3%、伸長率（MD）800%，相容 E.O. 滅菌。下表列出 F4539 與同系列淺拉伸 80μm F4538 規格對照。
| 項目 | 標準 | 單位 | F4538（80μm） | F4539（120μm） |
|---|---|---|---|---|
| 厚度 | — | μm | 80 | 120 |
| 降伏強度（MD） | ASTM D882 | kg/cm² | 180 | 180 |
| 降伏強度（TD） | ASTM D882 | kg/cm² | 180 | 170 |
| 斷裂強度（MD） | ASTM D882 | kg/cm² | 410 | 350 |
| 斷裂強度（TD） | ASTM D882 | kg/cm² | 360 | 360 |
| 伸長率（MD） | ASTM D882 | % | 770 | 800 |
| 伸長率（TD） | ASTM D882 | % | 820 | 770 |
| 2% 拉伸模數（MD） | ASTM D882 | kg/cm² | 3600 | 3500 |
| 2% 拉伸模數（TD） | ASTM D882 | kg/cm² | 3600 | 3300 |
| 靜摩擦係數（放電處理） | ASTM D1894 | kg/200g | 0.28 | 0.20 |
| 靜摩擦係數（無處理） | ASTM D1894 | kg/200g | 0.08 | 0.12 |
| 動摩擦係數（放電處理） | ASTM D1894 | kg/200g | 0.20 | 0.20 |
| 動摩擦係數（無處理） | ASTM D1894 | kg/200g | 0.07 | 0.10 |
| 霧度 | ASTM D1003 | % | 3.5 | 5.3 |
| 建議成型深度 | — | mm | 10–15 | 10–30 |
| 成型性／抗針孔 | — | — | 系列中最佳 | |
| 光學性質 | — | — | 高透明度、高光澤 | |
| 殺菌相容性 | — | — | 適用環氧乙烷（E.O.）殺菌 | |
| 典型應用 | — | — | 注射針筒、紗布、棉墊、抽吸管及其他醫療裝置 | |
| 寬度 | — | — | 客製化 | |
| 長度 | — | — | 客製化 | |
審核：聯盟包裝研發團隊。
F4539 的性能優勢
儲存須知
避免陽光直射、風吹雨淋，應於適當環境條件下儲存。搬運時應避免產品自高處滑落、遭受污染或碰撞受損。
品質與認證
依 ISO 9001 品質管理及醫療級包裝適用之 GMP 潔淨室生產標準製造，具備 ISO 22000 及 HACCP 認證。所有產品定期進行年度安全檢查。
關於 F4539 的常見問題
F4539 成型深度 30 mm，比 F4538 深一倍，代價是什麼？
厚度與成本。F4539 為 120 μm， F4538 為 80 μm，多出的 40 μm 換來從 10–15 mm 到 30 mm 的成型能力。若器械本身扁平，用 F4539 只是增加材料成本與熱成型能耗，不會帶來額外的無菌保障。
F4539 可以做伽瑪射線滅菌嗎？
不行，本規格相容的是環氧乙烷（E.O.）滅菌。需要伽瑪相容性請改用尼龍醫材系列—— F2615-M （120 μm、10–30 mm）厚度與成型深度都與 F4539 接近，且同時相容 E.O. 與伽瑪，是最直接的替代選項。
深抽到 30 mm，盤體轉角會不會變薄影響無菌屏障？
這正是要驗證的重點。30 mm 是建議上限，在此範圍內薄膜可維持可接受的壁厚分布，但實際結果取決於模具圓角、成型溫度與加熱時間。建議在製程驗證階段量測轉角處實際壁厚，並納入您的無菌屏障確效資料。
F4539 搭配什麼上膜？
透氣型上膜——醫療級透析紙或 Tyvek，讓 E.O. 氣體進出後仍維持微生物屏障。F4539 為下膜，熱成型為器械承載盤；上下膜封合後構成完整的無菌屏障系統，封合參數需與滅菌與老化驗證一併確認。
F4539 適合哪些醫療器械？
需要較深腔體的品項——器械組、骨科植入物包裝、體積較大的一次性器械。定位是 E.O. 滅菌製程下的深抽成型底膜；更深或需伽瑪滅菌的應用，則應評估尼龍系列的 F2606-M （150 μm、40–50 mm）。
抽吸管這類較長的醫材適合什麼包裝？
這類需要的是拉伸深度，而不是清澈度。F4539 為 120 μm 的 MPP/PE 規格，建議成型深度 10–30 mm，是 80 μm 規格的兩倍，霧度 5.3%、機械方向延伸率 800%，膜是被拉進較深的模穴，而不是薄到某一點變成弱點。MPP/PE 規格載明僅適用 E.O. 滅菌。
醫療包裝膜可以指定寬度並附生產文件嗎？
可以。醫療系列（含 F4539）的寬度與長度皆可依需求生產，量產前可先索取樣品，最小訂購量約每一規格 500–1,000 公斤。聯盟包裝生產基地在台灣，通過 ISO 9001、ISO 22000 與 HACCP 認證，採 GMP 無塵室生產，各規格的技術資料表可依需求提供。