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MPP/PE 熱成型膜 — 醫療照護包裝 F4538（80μm）
F4538 為 80μm MPP/PE 真空熱成型底膜，專為醫療裝置包裝設計，注射針筒、紗布、棉墊、抽吸管及其他一次性醫療用品，相容 E.O.（環氧乙烷）滅菌。
專為醫療裝置包裝設計的真空熱成型底膜
F4538 為聯盟包裝 MPP/PE 系列的 80μm 入門規格，作為 10–15mm 淺型成型深度的成型（底）膜使用。由電腦控制共擠壓製造，具備自動異物偵測與厚度管控，符合潔淨室生產標準；高成型性與強抗針孔性之外，並具備透過密封包裝清晰目視檢查裝置所需的高透明度與高光澤。
F4538 的應用
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真空熱成型底膜
一次性醫療用品及醫療設備用真空熱成型底膜。F4538 為聯盟包裝 MPP/PE 系列的 80μm 規格，是尼龍（PA）系醫療成型膜之外的全聚烯烴選項，成型深度 10–15mm。
- 2
針筒與紗布包裝
注射針筒、紗布、棉墊及痰液抽吸管。霧度 3.5%，為聯盟包裝醫療成型膜中最清澈者，內容物與包裝上的指示標記不必破壞封口即可判讀。
- 3
淺拉伸一次性器械
需要淺型真空成型包裝的其他一次性醫療裝置。延伸率 770／820% 在成型膜中屬高值，膜材可貼合模具細節；抗張模數 3600／3600 kg/cm² 使成型模穴不易塌陷。
- 4
相容 EO 滅菌
需要相容 E.O.（環氧乙烷）滅菌的包裝產線。MPP/PE 對應 E.O. 途徑；若需伽馬射線選項，可參考同廠的 NE 尼龍（PA）/PE 系列。無菌屏障驗證由醫材製造商負責。
完整規格表：MPP/PE 熱成型膜系列
F4538 為聯盟包裝 MPP/PE 醫療熱成型膜系列中的 80μm 淺拉伸規格——成型深度 10–15mm、霧度 3.5%，為系列中最清澈，相容 E.O. 滅菌。下表列出 F4538 與同系列較深拉伸的 120μm F4539 規格對照。
| 項目 | 標準 | 單位 | F4538（80μm） | F4539（120μm） |
|---|---|---|---|---|
| 厚度 | — | μm | 80 | 120 |
| 降伏強度（MD） | ASTM D882 | kg/cm² | 180 | 180 |
| 降伏強度（TD） | ASTM D882 | kg/cm² | 180 | 170 |
| 斷裂強度（MD） | ASTM D882 | kg/cm² | 410 | 350 |
| 斷裂強度（TD） | ASTM D882 | kg/cm² | 360 | 360 |
| 伸長率（MD） | ASTM D882 | % | 770 | 800 |
| 伸長率（TD） | ASTM D882 | % | 820 | 770 |
| 2% 拉伸模數（MD） | ASTM D882 | kg/cm² | 3600 | 3500 |
| 2% 拉伸模數（TD） | ASTM D882 | kg/cm² | 3600 | 3300 |
| 靜摩擦係數（放電處理） | ASTM D1894 | kg/200g | 0.28 | 0.20 |
| 靜摩擦係數（無處理） | ASTM D1894 | kg/200g | 0.08 | 0.12 |
| 動摩擦係數（放電處理） | ASTM D1894 | kg/200g | 0.20 | 0.20 |
| 動摩擦係數（無處理） | ASTM D1894 | kg/200g | 0.07 | 0.10 |
| 霧度 | ASTM D1003 | % | 3.5 | 5.3 |
| 建議成型深度 | — | mm | 10–15 | 10–30 |
| 成型性／抗針孔 | — | — | 系列中最佳 | |
| 光學性質 | — | — | 高透明度、高光澤 | |
| 殺菌相容性 | — | — | 適用環氧乙烷（E.O.）殺菌 | |
| 典型應用 | — | — | 注射針筒、紗布、棉墊、抽吸管及其他醫療裝置 | |
| 寬度 | — | — | 客製化 | |
| 長度 | — | — | 客製化 | |
審核：聯盟包裝研發團隊。
F4538 的性能優勢
儲存須知
避免陽光直射、風吹雨淋，應於適當環境條件下儲存。搬運時應避免產品自高處滑落、遭受污染或碰撞受損。
品質與認證
依 ISO 9001 品質管理及醫療級包裝適用之 GMP 潔淨室生產標準製造，具備 ISO 22000 及 HACCP 認證。所有產品定期進行年度安全檢查。
關於 F4538 的常見問題
F4538 與 F4539 都是醫材成型底膜，80 與 120 μm 怎麼分？
用模具深度分。F4538（80 μm）建議成型深度 10–15 mm，適合導管、注射器、敷料這類扁平器械； F4539 （120 μm）可做到 30 mm，用於較立體的器械組。深度是硬條件，先量模具再選厚度。
F4538 相容哪些滅菌方式？
環氧乙烷（E.O.）滅菌。MPP/PE 結構針對 E.O. 製程設計，滅菌氣體可經由透氣上膜進出而薄膜本身維持完整性與封合強度。若您的製程是伽瑪射線滅菌，應改用尼龍系列的 F2624-M 或 F2703 ，那幾支同時相容 E.O. 與伽瑪。
F4538 是包裝的哪一面？上膜要用什麼？
下膜（底膜），被熱成型為承載器械的盤體。上膜通常搭配透析紙（Tyvek 或醫療級紙材）以容許滅菌氣體交換，兩者封合後構成無菌屏障系統。上膜材質與封合參數需與您的滅菌驗證一併確認。
80 μm 夠不夠承受滅菌與運輸？
對 10–15 mm 淺盤而言足夠，這正是該厚度的設計區間。但無菌屏障的完整性不能只看薄膜厚度——封合參數、盤體幾何、運輸包裝與 ISO 11607 相關的驗證同樣決定結果，建議以實際包裝做加速老化與運輸模擬測試。
醫材包裝用膜的潔淨要求，F4538 怎麼滿足？
生產端以 GMP 潔淨室環境製造，並在 ISO 9001 品質管理體系下運作，原料來源可追溯。需要特定潔淨等級聲明、微粒或生物負荷數據以支持您的滅菌驗證文件時，請向工程團隊提出，我們會依您的法規路徑提供對應文件。
哪一支醫療成型膜看內容物最清楚？
在聯盟包裝的醫療系列中是 F4538，霧度 3.5%，比尼龍/PE 醫療規格（5.7% 至 12.5%）都清澈。它是 80 μm 的 MPP/PE 規格，建議成型深度 10–15 mm，用於注射針筒、紗布、棉片與抽吸管。請注意 MPP/PE 規格載明僅適用 E.O. 滅菌。
我們需要伽馬射線滅菌，還能用這支膜嗎？
這一支不行。聯盟包裝載明 MPP/PE 規格（含 F4538）僅適用 E.O. 滅菌。若製程使用伽馬射線（r-ray），請改用尼龍/PE 醫療系列——F2624-M（80 μm，10–15 mm）、F2703（110 μm，20–40 mm）、F2615-M（120 μm，10–30 mm）或 F2606-M（150 μm，40–50 mm）——這些載明相容 E.O. 或伽馬。實際仍請對照貴公司已驗證的滅菌條件確認。