產品照片
MPP/PE 熱成型膜 — 醫療照護包裝
F4538 為 80μm MPP/PE 真空熱成型底膜，專為醫療裝置包裝設計，注射針筒、紗布、棉墊、抽吸管及其他一次性醫療用品，相容 E.O.（環氧乙烷）滅菌。
專為醫療裝置包裝設計的真空熱成型底膜
F4538 為聯盟包裝 MPP/PE 系列的 80μm 入門規格，作為 10–15mm 淺型成型深度的成型（底）膜使用。由電腦控制共擠壓製造，具備自動異物偵測與厚度管控，符合潔淨室生產標準；高成型性與強抗針孔性之外，並具備透過密封包裝清晰目視檢查裝置所需的高透明度與高光澤。
F4538 的應用
- 1 一次性醫療用品及醫療設備用真空熱成型底膜
- 2 注射針筒、紗布、棉墊及痰液抽吸管
- 3 需要淺型真空成型包裝的其他一次性醫療裝置
- 4 需要相容 E.O.（環氧乙烷）滅菌的包裝產線
完整規格表：MPP/PE 熱成型膜系列
F4538 為聯盟包裝 MPP/PE 醫療熱成型膜系列中的 80μm 淺拉伸規格。下表列出 F4538 與同系列較深拉伸的 120μm F4539 規格對照。
| Property | F4538 (80μm) | F4539 (120μm) |
|---|---|---|
| Thickness | 80 μm | 120 μm |
| Suggested Forming Depth | 10–15 mm | 30 mm |
| Formability / Pinhole Resistance | Best-in-class | Best-in-class |
| Optical Properties | High transparency, high gloss | |
| Sterilization Compatibility | Suitable for E.O. (ethylene oxide) sterilization | |
| Typical Application | 注射針筒、紗布、棉墊、抽吸管及其他醫療裝置 | |
| Width | 客製化 | |
| Length | 客製化 | |
| Property | Standard | Unit | F4538 (80μm) | F4539 (120μm) |
|---|---|---|---|---|
| Yield Point (MD) | ASTM D882 | kg/cm² | 180 | 180 |
| Yield Point (TD) | ASTM D882 | kg/cm² | 180 | 170 |
| Break Point (MD) | ASTM D882 | kg/cm² | 410 | 350 |
| Break Point (TD) | ASTM D882 | kg/cm² | 360 | 360 |
| Elongation (MD) | ASTM D882 | % | 770 | 800 |
| Elongation (TD) | ASTM D882 | % | 820 | 770 |
| Tensile Modulus 2% (MD) | ASTM D882 | kg/cm² | 3600 | 3600 |
| Tensile Modulus 2% (TD) | ASTM D882 | kg/cm² | 3600 | 3300 |
| Static C.O.F. (treated) | ASTM D1894 | kg/200g | 0.28 | 0.20 |
| Static C.O.F. (untreated) | ASTM D1894 | kg/200g | 0.08 | 0.12 |
| Kinetic C.O.F. (treated) | ASTM D1894 | kg/200g | 0.20 | 0.20 |
| Kinetic C.O.F. (untreated) | ASTM D1894 | kg/200g | 0.07 | 0.10 |
| Haze | ASTM D1003 | % | 3.5 | 5.3 |
審核：聯盟包裝研發團隊。
F4538 的性能優勢
儲存須知
避免陽光直射、風吹雨淋，應於適當環境條件下儲存。搬運時應避免產品自高處滑落、遭受污染或碰撞受損。
品質與認證
依 ISO 9001 品質管理及醫療級包裝適用之 GMP 潔淨室生產標準製造，具備 ISO 22000 及 HACCP 認證。所有產品定期進行年度安全檢查。
關於 F4538 的常見問題
F4538 與 F4539 都是醫材成型底膜，80 與 120 μm 怎麼分？
用模具深度分。F4538（80 μm）建議成型深度 10–15 mm，適合導管、注射器、敷料這類扁平器械； F4539 （120 μm）可做到 30 mm，用於較立體的器械組。深度是硬條件，先量模具再選厚度。
F4538 相容哪些滅菌方式？
環氧乙烷（E.O.）滅菌。MPP/PE 結構針對 E.O. 製程設計，滅菌氣體可經由透氣上膜進出而薄膜本身維持完整性與封合強度。若您的製程是伽瑪射線滅菌，應改用尼龍系列的 F2624-M 或 F2703 ，那幾支同時相容 E.O. 與伽瑪。
F4538 是包裝的哪一面？上膜要用什麼？
下膜（底膜），被熱成型為承載器械的盤體。上膜通常搭配透析紙（Tyvek 或醫療級紙材）以容許滅菌氣體交換，兩者封合後構成無菌屏障系統。上膜材質與封合參數需與您的滅菌驗證一併確認。
80 μm 夠不夠承受滅菌與運輸？
對 10–15 mm 淺盤而言足夠，這正是該厚度的設計區間。但無菌屏障的完整性不能只看薄膜厚度——封合參數、盤體幾何、運輸包裝與 ISO 11607 相關的驗證同樣決定結果，建議以實際包裝做加速老化與運輸模擬測試。
醫材包裝用膜的潔淨要求，F4538 怎麼滿足？
生產端以 GMP 潔淨室環境製造，並在 ISO 9001 品質管理體系下運作，原料來源可追溯。需要特定潔淨等級聲明、微粒或生物負荷數據以支持您的滅菌驗證文件時，請向工程團隊提出，我們會依您的法規路徑提供對應文件。