具寬廣成型深度範圍的中等規格底膜
F2703 為聯盟包裝 NE 醫療系列的 110μm 規格,單一規格即涵蓋 10–30mm 的寬廣成型深度,讓原本需要備兩種膜的產線只需備一種。由電腦控制共擠壓製造,具備自動異物偵測與厚度管控,符合潔淨室生產標準;並特別針對抗針孔性設計,可貼合裝置輪廓成型而不產生破壞無菌屏障的弱點。
F2703 的應用
- 1 一次性醫療用品及醫療設備用真空熱成型底膜
- 2 注射針筒、紗布、棉墊及痰液抽吸管
- 3 涵蓋淺型至中等深度成型外形(10–30mm)的醫療器械
- 4 需要相容 E.O. 或伽馬射線 (r-ray) 滅菌的包裝產線
完整規格表:尼龍/PE 醫療熱成型膜系列
F2703 為聯盟包裝 NE 尼龍/PE 醫療熱成型膜系列中的 110μm 中等規格。下表列出 F2703 與同系列 80–150μm 各規格對照。
| Property | F2624-M (80μm) | F2703 (110μm) | F2615-M (120μm) | F2606-M (150μm) |
|---|---|---|---|---|
| Thickness | 80 μm | 110 μm | 120 μm | 150 μm |
| Suggested Forming Depth | 10–15 mm | 10–30 mm | 10–30 mm | 30–50 mm |
| Formability / Pinhole Resistance | Best-in-class across the series | |||
| Optical Properties | High transparency, high gloss | |||
| Sterilization Compatibility | E.O. or gamma (r-ray) | E.O. and gamma (r-ray) | E.O. and gamma (r-ray) | E.O. and gamma (r-ray) |
| Typical Application | 注射針筒、紗布、棉墊、抽吸管及其他醫療裝置 | |||
| Width | 客製化 | |||
| Length | 客製化 | |||
審核:聯盟包裝研發團隊。
F2703 的性能優勢
儲存須知
避免陽光直射、風吹雨淋,應於適當環境條件下儲存。搬運時應避免產品自高處滑落、遭受污染或碰撞受損。
品質與認證
依 ISO 9001 品質管理及醫療級包裝適用之 GMP 潔淨室生產標準製造,具備 ISO 22000 及 HACCP 認證。所有產品定期進行年度安全檢查。
關於 F2703 的常見問題
F2703 和 F2615-M 都做 10–30 mm,為什麼有兩支?
因為 F2703 用 110 μm 達成 F2615-M 需要 120 μm 才做到的深度,材料用量少 10 μm。若您的規格書尚未凍結、且以材料效率為考量,F2703 值得評估;若既有製程已用 F2615-M 驗證完成,就不必為了 10 μm 重跑確效。
F2703 支援哪些滅菌方式?
E.O. 與伽瑪(r-ray)滅菌皆相容,與尼龍醫材系列其餘規格一致。這個雙相容特性讓同一包裝結構可因應不同市場或不同產品線的滅菌需求,不必為滅菌方式另備一套薄膜。
F2703 在無菌包裝中扮演什麼角色?
下膜。熱成型為承載醫材的腔體,與透氣上膜(透析紙或 Tyvek)封合後構成無菌屏障系統。薄膜本身不是無菌屏障的全部——封合完整性、上膜透氣性與滅菌製程共同決定結果。
110 μm 抽到 30 mm,壁厚夠不夠?
在建議範圍內設計上可行,但接近 30 mm 上限時務必實測。深抽轉角是壁厚最薄處,也是無菌屏障最可能失效的位置;建議於製程驗證階段量測轉角實際壁厚,必要時放大模具圓角或改用 F2615-M 增加餘裕。
F2703 適合哪些器械?
中等深度腔體的醫療器械——導管、注射器組、小型器械包。需要更淺可用 F2624-M (80 μm、10–15 mm),更深則用 F2606-M (150 μm、30–50 mm)。整個系列以成型深度分級,選型從量測腔體深度開始。