醫療設備滅菌包裝的深拉伸底膜
F2615-M 為聯盟包裝 NE 醫療系列的 120μm 規格，支援最深 30mm 的成型模穴，適用於較淺的 F2624-M 無法容納的較大型醫療裝置。由電腦控制共擠壓製造，具備自動異物偵測與厚度管控，於潔淨室環境生產；在加厚規格下仍保有系列的成型性、抗針孔性與目視檢查清晰度。
F2615-M 的應用
- 1 一次性醫療用品及醫療設備用真空熱成型底膜
- 2 注射針筒、紗布、棉墊及痰液抽吸管
- 3 需要更深成型模穴的較大型醫療器械滅菌包裝
- 4 需要相容 E.O. 或伽馬射線 (r-ray) 滅菌的包裝產線
完整規格表：尼龍/PE 醫療熱成型膜系列
F2615-M 為聯盟包裝 NE 尼龍/PE 醫療熱成型膜系列中的 120μm 深拉伸規格。下表列出 F2615-M 與同系列 80–150μm 各規格對照。
| Property | F2624-M (80μm) | F2703 (110μm) | F2615-M (120μm) | F2606-M (150μm) |
|---|---|---|---|---|
| Thickness | 80 μm | 110 μm | 120 μm | 150 μm |
| Suggested Forming Depth | 10–15 mm | 10–30 mm | 10–30 mm | 30–50 mm |
| Formability / Pinhole Resistance | Best-in-class across the series | |||
| Optical Properties | High transparency, high gloss | |||
| Sterilization Compatibility | E.O. or gamma (r-ray) | E.O. and gamma (r-ray) | E.O. and gamma (r-ray) | E.O. and gamma (r-ray) |
| Typical Application | 注射針筒、紗布、棉墊、抽吸管及其他醫療裝置 | |||
| Width | 客製化 | |||
| Length | 客製化 | |||
審核：聯盟包裝研發團隊。
F2615-M 的性能優勢
儲存須知
避免陽光直射、風吹雨淋，應於適當環境條件下儲存。搬運時應避免產品自高處滑落、遭受污染或碰撞受損。
品質與認證
依 ISO 9001 品質管理及醫療級包裝適用之 GMP 潔淨室生產標準製造，具備 ISO 22000 及 HACCP 認證。所有產品定期進行年度安全檢查。
關於 F2615-M 的常見問題
F2615-M 與食品用 F2615 厚度相同，可以互換嗎？
不可以。兩支同為 120 μm，但 F2615 是食品真空包裝膜，F2615-M 才是醫材包裝底膜，標示相容 E.O. 與伽瑪滅菌。醫材包裝涉及滅菌驗證與法規文件，訂購時請務必以完整料號（含 -M）確認，避免混料。
F2615-M 的成型深度 10–30 mm 覆蓋哪些器械？
多數常規器械——注射器、導管、縫合材料、小型器械組。更淺的扁平器械用 F2624-M （10–15 mm）更省材料，深腔體器械組則需 F2606-M （30–50 mm）。同深度另有 F2703 （110 μm）可比較。
同時支援 E.O. 與伽瑪，實務上有什麼好處？
減少料號與驗證負擔。同一支薄膜可支援兩種滅菌路徑，代表產品線切換滅菌方式或不同市場採用不同製程時，包裝材料端不必更換，僅需針對新製程補做確效。這對多市場銷售的器械商是實質的庫存與文件簡化。
F2615-M 搭配的上膜與封合怎麼確認？
上膜採透氣型醫療級材質（透析紙或 Tyvek）以容許滅菌氣體交換。封合參數（溫度、壓力、時間）需依您的實際上膜與機台設定，並以剝離強度、封合完整性測試驗證，納入 ISO 11607 相關的無菌屏障系統確效文件。
F2615-M 的品質與潔淨文件如何取得？
薄膜於 GMP 潔淨室環境、ISO 9001 體系下生產，原料可追溯。若您的法規送件需要潔淨等級聲明、微粒數據或生物負荷報告，請將目標市場與法規路徑告知工程團隊，我們依需求提供對應文件與樣品。