產品照片
MPP/PE 熱成型膜 — 醫療照護包裝
F4539 為聯盟包裝 MPP/PE 熱成型膜系列中的 120μm 較深拉伸規格，適用於最深 30mm 成型深度的醫療裝置包裝真空熱成型底膜，相容 E.O.（環氧乙烷）滅菌。
適合較大型醫療裝置的深拉伸底膜
F4539 將聯盟包裝 MPP/PE 系列延伸至 120μm，可支援最深 30mm 的較深拉伸，適用於需要比 80μm F4538 更大模穴容積的醫療裝置。採用相同的電腦控制共擠壓製程，具備自動異物偵測與厚度管控，於潔淨室環境生產；即使規格加厚，仍保有檢驗員仰賴的成型性、抗針孔性、高透明度與高光澤。
F4539 的應用
- 1 一次性醫療用品及醫療設備用真空熱成型底膜
- 2 注射針筒、紗布、棉墊及痰液抽吸管
- 3 需要更深 30mm 成型模穴的較大型醫療器械
- 4 需要相容 E.O.（環氧乙烷）滅菌的包裝產線
完整規格表：MPP/PE 熱成型膜系列
F4539 為聯盟包裝 MPP/PE 醫療熱成型膜系列中的 120μm 較深拉伸規格。下表列出 F4539 與同系列淺拉伸 80μm F4538 規格對照。
| Property | F4538 (80μm) | F4539 (120μm) |
|---|---|---|
| Thickness | 80 μm | 120 μm |
| Suggested Forming Depth | 10–15 mm | 30 mm |
| Formability / Pinhole Resistance | Best-in-class | Best-in-class |
| Optical Properties | High transparency, high gloss | |
| Sterilization Compatibility | Suitable for E.O. (ethylene oxide) sterilization | |
| Typical Application | 注射針筒、紗布、棉墊、抽吸管及其他醫療裝置 | |
| Width | 客製化 | |
| Length | 客製化 | |
| Property | Standard | Unit | F4538 (80μm) | F4539 (120μm) |
|---|---|---|---|---|
| Yield Point (MD) | ASTM D882 | kg/cm² | 180 | 180 |
| Yield Point (TD) | ASTM D882 | kg/cm² | 180 | 170 |
| Break Point (MD) | ASTM D882 | kg/cm² | 410 | 350 |
| Break Point (TD) | ASTM D882 | kg/cm² | 360 | 360 |
| Elongation (MD) | ASTM D882 | % | 770 | 800 |
| Elongation (TD) | ASTM D882 | % | 820 | 770 |
| Tensile Modulus 2% (MD) | ASTM D882 | kg/cm² | 3600 | 3600 |
| Tensile Modulus 2% (TD) | ASTM D882 | kg/cm² | 3600 | 3300 |
| Static C.O.F. (treated) | ASTM D1894 | kg/200g | 0.28 | 0.20 |
| Static C.O.F. (untreated) | ASTM D1894 | kg/200g | 0.08 | 0.12 |
| Kinetic C.O.F. (treated) | ASTM D1894 | kg/200g | 0.20 | 0.20 |
| Kinetic C.O.F. (untreated) | ASTM D1894 | kg/200g | 0.07 | 0.10 |
| Haze | ASTM D1003 | % | 3.5 | 5.3 |
審核：聯盟包裝研發團隊。
F4539 的性能優勢
儲存須知
避免陽光直射、風吹雨淋，應於適當環境條件下儲存。搬運時應避免產品自高處滑落、遭受污染或碰撞受損。
品質與認證
依 ISO 9001 品質管理及醫療級包裝適用之 GMP 潔淨室生產標準製造，具備 ISO 22000 及 HACCP 認證。所有產品定期進行年度安全檢查。
關於 F4539 的常見問題
F4539 成型深度 30 mm，比 F4538 深一倍，代價是什麼？
厚度與成本。F4539 為 120 μm， F4538 為 80 μm，多出的 40 μm 換來從 10–15 mm 到 30 mm 的成型能力。若器械本身扁平，用 F4539 只是增加材料成本與熱成型能耗，不會帶來額外的無菌保障。
F4539 可以做伽瑪射線滅菌嗎？
不行，本規格相容的是環氧乙烷（E.O.）滅菌。需要伽瑪相容性請改用尼龍醫材系列—— F2615-M （120 μm、10–30 mm）厚度與成型深度都與 F4539 接近，且同時相容 E.O. 與伽瑪，是最直接的替代選項。
深抽到 30 mm，盤體轉角會不會變薄影響無菌屏障？
這正是要驗證的重點。30 mm 是建議上限，在此範圍內薄膜可維持可接受的壁厚分布，但實際結果取決於模具圓角、成型溫度與加熱時間。建議在製程驗證階段量測轉角處實際壁厚，並納入您的無菌屏障確效資料。
F4539 搭配什麼上膜？
透氣型上膜——醫療級透析紙或 Tyvek，讓 E.O. 氣體進出後仍維持微生物屏障。F4539 為下膜，熱成型為器械承載盤；上下膜封合後構成完整的無菌屏障系統，封合參數需與滅菌與老化驗證一併確認。
F4539 適合哪些醫療器械？
需要較深腔體的品項——器械組、骨科植入物包裝、體積較大的一次性器械。定位是 E.O. 滅菌製程下的深抽成型底膜；更深或需伽瑪滅菌的應用，則應評估尼龍系列的 F2606-M （150 μm、30–50 mm）。